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加州 65 号提案
California Proposition 65
加州 65 号提案
| 清单规模 | 约 900 余种化学物质，由 OEHHA 维护并定期更新 |
| 限值来源 | 安全港数值（Safe Harbor）：癌症 NSRLs、生殖毒性 MADLs |
| 核心义务 | 暴露超标须提供警示标签，或证明暴露量低于安全港水平 |
| 执法主体 | 加州总检察长、地方检察官，以及任何"公众利益"私人原告 |
| 常见物质 | 铅与铅化合物、邻苯、镉、甲醛、DEHP、阻燃剂、丙烯酰胺等 |
加州 65 号提案（Prop 65）要求加州公布已知会导致癌症、出生缺陷或生殖伤害的化学物质清单，企业在使相关人员暴露于清单物质前须提供"明确合理的警示"。它不直接禁用物质，但对限值极严，且允许私人执法诉讼，是出口美国纺企诉讼风险最高的法规之一。
定义与运作机制
Prop 65 的逻辑是"知情权"：不禁用物质，而是要求告知消费者存在暴露风险。
它的威慑力来自私人执法：任何人可对违规企业提起诉讼并分得民事罚款，因此催生了大量针对进口消费品的索赔案。
限值与安全港
判断是否需要警示的依据。
- 癌症风险：以"无显著风险水平（NSRL）"表示，即每日暴露量低于此值时终身癌症风险不超过十万分之一。
- 生殖毒性：以"最大允许剂量水平（MADL）"表示，通常为无可见效应水平的千分之一。
- 若暴露量低于安全港水平，无需警示；若高于，须提供清晰合理的警示（标签、货架标识或线上提示）。
- 无安全港数值的物质：须自行评估暴露是否"明显低于"可引发警示的水平，风险最高。
纺织行业高风险点
以下部位最容易出问题。
- 金属配件：拉链头、纽扣、铆钉的铅与镉含量，尤其是合金与镀层。
- PVC 与 PU 涂层：邻苯二甲酸酯增塑剂（DEHP、DINP 等）。
- 免烫整理：甲醛释放量（属于致癌清单物质）。
- 印花油墨与热转印：铅、镉与溶剂残留。
- 乙烯基/PVC 手袋与人造革配饰：邻苯与铅双重风险。
合规操作要点
降低风险的做法。
- 建立针对 Prop 65 的化学品控制清单，对高风险物料做定期检测（建议每季度或每批）。
- 要求供应商提供 Prop 65 符合性声明与检测报告，并保留记录。
- 若无法确保低于安全港，应主动加贴合规警示标签，成本远低于诉讼。
- 电商渠道同样适用：线上销售页面须展示警示信息，否则同样构成违规。
- 关注和解案例：Prop 65 的限值实践很大程度由判例推动，应持续跟踪行业和解协议。
常见问题与判定
常见误区。
- 认为"符合 CPSIA 就等于符合 Prop 65"：后者限值通常更严且物质清单更广。
- 认为"含量低就没事"：Prop 65 考核的是暴露量，与含量相关但不等同。
- 只做成品检测：Prop 65 的判例多针对可触及部件，建议按部件分别评估。
- 警示标签不是免责金牌：若实际暴露远超安全港，仍需整改产品本身。
相关词条
- 美国 CPSIA（eco-cpsia）
- 总铅含量测试（CPSIA）（test-lead-content）
- 邻苯二甲酸酯管控要求（eco-phthalate-reg）
- 甲醛限量要求与管控（eco-formaldehyde-limit）
- 限用物质清单 RSL（eco-rsl）